Система чистих приміщень
Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd., заснована в 2014 році в Шанхаї, Китай, є постачальником комплексних рішень, що спеціалізується на інженерному проектуванні, проектуванні чистих приміщень, фармацевтичній інженерії, фармацевтичному обладнанні, управлінні та верифікації проектів та інших технічних послугах.
Про Марію
Інженерно-конструкторська команда з більш ніж 20-річним досвідом
Інженерний дизайн
Наша досвідчена команда інженерів із більш ніж 20-річним досвідом у проектуванні та будівництві чистих приміщень може гарантувати, що процеси та матеріали для вашого заводу розроблені та виготовлені найбільш рентабельним способом із надійною якістю відповідно до вимог GMP/FDA/ISO/SGS.
01
Закупівлі
Усі 3 виробничі підприємства Maryas для проектів чистих приміщень знаходяться під суворою системою управління якістю, сертифікованою за ISO9001 з акцентом на постійне покращення якості.
02
Будівництво
Досвідчені, професійні, високоефективні та суворо дотримуючись графіка, наші інженери з монтажу та команда робітників успішно встановили понад 300 проектів у 51 країні з високим рівнем задоволеності клієнтів.
03
Сервіс
Дослідницько-конструкторський персонал складається з досвідчених старших інженерів і техніків, які використовують сучасне виробниче та випробувальне обладнання з високою точністю.
04
Контроль якості
Дотримуючись філософії «орієнтованості на клієнта», Марія створює найвищий досвід обслуговування з серцем майстра! Ми завжди на шляху до створення більшої цінності для клієнтів.
05
-
![Проект чистої кімнати]()
Проект чистої кімнатиОсновна функція чистої кімнати - контролювати чистоту, температуру та вологість атмосфери, до якої піддається продукція, так що продукція могла бути виготовлена та виготовлена в хорошому...Більш -
![Фільтр HEPA]()
Фільтр HEPAФільтр високої ефективності частинок (HEPA) в основному використовується для зйомки частинок пилу та різних суспендованих речовин вище 0 . 5 мкм . очищувач повітря в основному складається з...Більш -
![Чиста кімната сендвіч -панель]()
Чиста кімната сендвіч -панельСендвіч -панель з чистої кімнати також називається чистою дошкою, це композитна плата, виготовлена з кольорової дошки, нержавіючої сталі та інших матеріалів як поверхневого матеріалу.Більш -
![Чисті двері кімнати]()
Чисті двері кімнатиДвері чистої кімнати значно сприяють контролю забруднення . Вони розроблені спеціалізованими матеріалами та ущільнювачами, щоб запобігти входу забруднювачів або виходу з кімнати . Це життєво...Більш -
![Чистий кімната повітряного душу]()
Чистий кімната повітряного душуПовітряний душ призначений для функціонування як свого роду контролер шлюзу між вашою чистою кімнати та рештою світу .Більш -
![Чиста лавка]()
Чиста лавкаЧиста лавка - це закрита лабораторна лавка, яка призначена для запобігання забрудненню та забруднення, контролюючи та підтримувавши рівень чистоти повітря в певній точці . Це тип ламінарного шафи...Більш -
![Чиста кімната фармацевтики]()
Чиста кімната фармацевтикиМарія є провідним виробником і постачальником систем чистих приміщень, що пропонує комплексні послуги, такі як консалтинг, проектування та будівництво чистих приміщень. Компанія спеціалізується на...Більш -
![Чиста кімната мікроелектроніки]()
Чиста кімната мікроелектронікиЧиста кімната мікроелектроніки — це спеціальне виробниче середовище для забезпечення якості продукції та ефективності в мікроелектронній промисловості. У цьому проекті враховується багато...Більш -
![Фармацевтична чиста кімната]()
Фармацевтична чиста кімнатаПроект Pharmaceutical Cleanroom - це професійний процес проектування та будівництва, який забезпечує чисте виробниче середовище для фармацевтичних компаній. Ці семінари часто використовуються для...Більш -
![Стерильна чиста кімната]()
Стерильна чиста кімнатаЧисті кімнати — це спеціалізовані середовища, призначені для обмеження рівня забруднювачів, таких як пил, мікроби в повітрі та хімікати, щоб досягти максимальної точності в чутливих видах...Більш -
![Чиста кімната HVAC]()
Чиста кімната HVACхто Марія Шанхай Марія є постачальником рішень для фармацевтичної інженерії, що спеціалізується на фармацевтичному обладнанні, інженерному проектуванні, проектах чистих приміщень, управлінні...Більш -
![Проект чистої кімнати EPC]()
Проект чистої кімнати EPCПід час усього процесу проектування необхідно консультуватися щодо всього, від експлуатації, технічного обслуговування та якісного персоналу до потоку повітря в чистих приміщеннях. Ефективна...Більш
Марія, як один із професійних виробників і постачальників систем для чистих приміщень HVAC у Китаї, ми присвячуємо себе наданню найкращого сервісу та якості для наших клієнтів.
Визначення системи чистих приміщень
Контрольоване середовище, яке відфільтровує мікроскопічні забруднювачі, такі як пил і бруд, частки в повітрі та інші мікроби, система чистих приміщень – це призначена зона, що забезпечує найвищий рівень чистоти та гігієни. Як правило, призначені для запобігання забрудненню дуже чутливих матеріалів із зовнішніх джерел, чисті приміщення також використовуються для запобігання витоку небезпечних біоматеріалів, які перебувають усередині. Вірусологічні або ядерні дослідницькі лабораторії зазвичай використовують чисте приміщення як щит для захисту зовнішніх приміщень і персоналу.
Принцип роботи системи чистих приміщень
Чисті кімнати використовують повітряний потік і високотехнологічні фільтри, щоб позбавити контрольоване середовище від будь-яких частинок, які можуть забруднити сферу досліджень, розробок або виробництва. У чистих приміщеннях використовується або негативний, або позитивний тиск повітря, щоб контролювати чистоту навколишнього середовища. Чисте приміщення з надлишковим тиском має чисте, відфільтроване повітря, що подається в навколишнє середовище, створюючи в ньому більший тиск, ніж у приміщеннях навколо нього. Якщо двері в чисту кімнату були випадково відкриті, чисте повітря буде витіснене з чистої кімнати, блокуючи надходження будь-якого нефільтрованого повітря. Чиста кімната з негативним тиском повітря має нижчий тиск, ніж кімнати навколо неї. Це досягається шляхом фільтрації повітря з чистого приміщення, а не закачуванням повітря всередину. Чисті приміщення з негативним тиском повітря використовуються у випадках, коли метою є запобігання виходу забруднення в навколишнє середовище.
Переваги системи чистих приміщень, які ви хочете знати
Надійність
Кожне чисте приміщення створює середовище, яке безпосередньо впливає на виробничі процеси та постійне виробництво якісної продукції. Без відповідного чистого приміщення для керування вашою системою виробництво буде відволікатися, що призведе до затримки доставки клієнтам. Якщо ви бажаєте максимальної надійності, доповніть свою систему огородження для чистих приміщень панеллю для чистих приміщень, стандарти якої відповідають усім необхідним вимогам охорони здоров’я та безпеки.
Зменшити відходи
Управління відходами є важливою концепцією в біотехнологічній та фармацевтичній промисловості. Ви можете зіткнутися з періодом, коли заводи викидають партії через забруднення. Система чистих приміщень зменшує відходи до такого рівня, коли наша компанія перетворює збитки на прибуток, а не зловживає ресурсами. Панель чистих приміщень дозволяє системам щоденно видаляти забруднення, які псують продукти під час виробничих процесів або погіршують їх якість через небажані частинки, які порушують роботу обладнання. Якщо приміщення має необхідну стерильність, щоб позитивно вплинути на виробничі процеси, то це не вплине на ваші частини машини, таким чином мінімізуючи відходи.
Зниження витрат
Налагодження виробничого обладнання коштує багато, і воно стає досить дорогим, якщо середовище, що оточує ці машини та їхній виробничий процес, стає забрудненим. Панель чистих приміщень забезпечує перераховані вище переваги, отже створюючи різні механізми економії. Це захищає обладнання від зношування, поломки або забруднення продуктів під час виробничих процесів. Таким чином зменшується кількість ремонтів, відходів і погіршення якості, що призводить до зниження витрат.
Гнучкість
На відміну від традиційних конструкцій, панелі для чистих приміщень забезпечують більшу санітарну конструкцію. Панелі мають з’єднання, посилені алюмінієвими профілями для посилення та рівномірного з’єднання. Це дозволяє легко збирати, змінювати конфігурацію, інсталювати, оновлювати та розширювати з меншими перебоями та простоями. Панелі чистих приміщень забезпечують належне технічне обслуговування, не впливаючи на всю систему, отже, гнучкість. Модульні рішення мають необмежену гнучкість не тільки для трансформації існуючих просторів, але й для розгортання нових об’єктів.
Незмінна якість
Найкраща частина панелей для чистих приміщень полягає в тому, що їх дизайн і виготовлення відповідають заводським налаштуванням. Чисті кімнати діють як захисники від повітря та забруднювачів, тому слід мати розумне уявлення про те, навіщо їм потрібні чисті кімнати. Найважливішим фактором є їх модульність, отже, потреба в панелях для чистих приміщень. Чисті кімнати з модульним плануванням дають своїм системам достатньо простору для розширення без розбирання конструкції. Крім того, створюючи чисте приміщення, враховуйте всі виходи, процеси, входи та інші фактори, які можуть призвести до забруднення.
Спрощене очищення
Якщо ви коли-небудь стикалися з традиційними структурами чистих приміщень, ви розумієте, що вони виробляють багато забруднень і часток. Панелі для чистих приміщень є прямою протилежністю широкому спектру систем чистих приміщень. Вони не викидають небажані матеріали на поверхні, отже, менше забруднення повітря. Процеси обслуговування та чищення цих панелей прості, а також заощаджують час.
Використання системи чистих приміщень
Чисті приміщення є важливою частиною досліджень і виробництва ліків. Економічна життєздатність фармацевтичних компаній залежить від їх надійності та доброї репутації. Будь-яка помилка у виробничому процесі або погіршення якості може мати драматичні наслідки для пацієнтів. Ось чому регуляторні органи, такі як FDA, приділяють велику увагу контролю процесу та належній виробничій практиці.
Чисті приміщення допомагають виробникам ліків досягати високої якості продукції та відповідати нормативним стандартам. Таким чином, регуляторні органи вважають чисті приміщення важливою частиною належної виробничої практики. Недотримання таких стандартів може призвести до дорогого відкликання продукції та погіршення репутації.
Запобігання забрудненню під час виробництва також допомагає виробникам скоротити час простою та оптимізувати роботу. Таким чином, у контрольованому середовищі можна досягти більшої ефективності, що сприяє успіху компаній. Розглянемо такі продукти, як антибіотики чи щеплення, які повинні бути настільки науково точними, що найменша помилка може бути потенційно катастрофічною. Чисті приміщення потрібні для всіх виробничих зон, від досліджень і виробництва до пакування.
Виробники напівпровідників працюють у сфері нанометрів. Легко зрозуміти, чому ця галузь була найшвидше зростаючим світовим ринком чистих приміщень за останні 10 років. Частинки в повітрі справді можуть поставити під загрозу цілі партії напівпровідників і призвести до зниження виходу. Причина в тому, що вони можуть заважати друку транзисторів і мікросхем і таким чином погіршувати продуктивність. Щоб запобігти цьому, більшість виробників напівпровідників використовуватимуть для своїх операцій чисті приміщення класу ISO 1 або 2.
Незважаючи на рішучі запобіжні заходи, виробниче обладнання, персонал і сировина є основними джерелами забруднювачів у приміщенні. Галузеві регулятори рекомендують напівпровідниковим підприємствам дотримуватися стандартів чистих приміщень ISO 2 або 1. У камері ISO 1 допускається лише 10 частинок розміром понад 0,1 мкм на кубічний метр повітря.
Через надзвичайно низьку толерантність до забруднення мікрочастинками ці галузі інвестують багато грошей у будівництво та підтримку ідеально герметичних приміщень, впроваджуючи дуже сувору політику контролю для досягнення бажаного рівня якості та безпеки.
Дві галузі, які ми обговорювали, є найпоширенішими місцями для пошуку чистих приміщень, але список на цьому не закінчується. Якщо потрібні точні специфікації, єдиним варіантом є чисте приміщення. Це означає, що все, починаючи від оптики та біотехнологій і закінчуючи виробництвом продуктів харчування, передовим автомобілебудуванням і навіть нанотехнологіями, зазвичай асоціюється з чистими приміщеннями.
Принципи проектування системи чистих приміщень
Кілька ключових принципів проектування сприяють ефективності чистих приміщень у контролі забруднень. Ці принципи включають фільтрацію повітря, контроль тиску повітря та контроль температури та вологості.
Фільтрація повітря
Одним із найважливіших аспектів проектування чистих приміщень є система фільтрації повітря. Для видалення частинок з повітря зазвичай використовуються високоефективні повітряні фільтри (HEPA) і ультранизькі фільтри (ULPA).
Контроль тиску повітря
Підтримка позитивного повітряного тиску в чистому приміщенні має важливе значення для запобігання проникненню забруднюючих речовин із навколишнього середовища. Позитивний тиск повітря означає, що тиск повітря всередині чистої кімнати вищий, ніж тиск ззовні, через що повітря витікає назовні, коли є двері чи інші отвори. Цей зовнішній потік повітря допомагає запобігти потраплянню нефільтрованого повітря в чисте приміщення та зменшує ризик забруднення.
Контроль температури та вологості
Контроль температури та вологості має вирішальне значення для підтримки стабільності процесів і продуктів у чистому приміщенні. Надмірна температура або вологість можуть призвести до конденсації, корозії або інших проблем, які можуть поставити під загрозу чистоту навколишнього середовища.
Будівництво системи чистих приміщень
Структура та конструктивний проект чистих приміщень мають першочергове значення, оскільки вони безпосередньо впливають на здатність чистих приміщень відповідати своєму призначенню. Чисті приміщення призначені для контролю за забрудненням, і структура та конструкція приміщення відіграють у цьому важливу роль. Добре спроектоване чисте приміщення матиме такі особливості
Герметичний корпус
Чисте приміщення має бути герметичним, щоб запобігти проникненню забрудненого повітря.
Фільтрація HEPA
Чисте приміщення має бути обладнане високоефективними фільтрами твердих частинок повітря (HEPA) для видалення забруднювачів, що переносяться повітрям.
Позитивний тиск
У чистому приміщенні повинен підтримуватися позитивний тиск відносно навколишнього середовища.
Однонаправлений потік повітря
Чисте приміщення повинно мати односпрямований повітряний потік, що означає, що повітря тече тільки в одному напрямку.
Ключові компоненти проектування системи чистих приміщень
Матеріал для підлоги
Підлогове покриття для чистих приміщень — це важливий компонент, який забезпечує захист вашого чистого приміщення від частинок. Загалом, у більшості випадків використовується або перфорований фальшпідлог, безшовний вініл або епоксидна фарба на бетоні. Кожен із цих трьох варіантів матеріалу для підлоги гарантує, що жодні частинки не потрапляють у тріщини в підлозі, і максимально полегшує прибирання.
Типи фільтрів
Фільтри, ймовірно, будуть однією з найбільших інвестицій, які ви робите в проекті дизайну чистих приміщень. Існує також три типи фільтрів, які найчастіше використовуються в чистих приміщеннях:
- префільтри— Попередні фільтри, які використовуються як з фільтрами HEPA, так і з фільтрами ULPA, фільтрують найбільші частинки в повітрі. По суті, вони заощаджують трохи роботи більшим і дорожчим фільтрам і гарантують, що ви отримаєте трохи більше за свої гроші.
- Фільтри HEPA— Найпоширеніший фільтр для чистих приміщень, фільтр HEPA (високоефективний фільтр для твердих частинок повітря), працює для видалення частинок 0.3 мкм або більше. Фільтри HEPA фільтрують 99,99% цих частинок.
- Фільтри ULPA— ULPA (повітряні фільтри з ультранизьким вмістом твердих часток) використовуються в програмах, які вимагають видалення найменших частинок. Вони видаляють 99,999 відсотка частинок розміром понад 0.12 мкм.
Параметри освітлення
Якщо ви новачок у чистих приміщеннях, ви можете бути здивовані, дізнавшись, наскільки важливим може бути освітлення для загального дизайну вашого чистого приміщення. Це дуже важливо для ефективної роботи вашого чистого приміщення, а також може вплинути на загальні експлуатаційні витрати вашого чистого приміщення. Під час проектування вашої чистої кімнати фахівець із проектування та встановлення чистих приміщень визначить, скільки світильників вам знадобиться, куди ці світильники мають бути розміщені та наскільки яскравими повинні бути ваші світильники для найкращих результатів. Потім ви зможете вибрати тип освітлення, який найкраще підходить для вас, від люмінесцентних до ламп розжарювання та світлодіодних.
Спеціальні компоненти
І коли ви визначитеся з основами, такими як фільтри, підлога та освітлення, ви також захочете подумати про будь-які спеціальні компоненти дизайну вашої чистої кімнати. Варто пам’ятати, що найбільшим ворогом будь-якої чистої кімнати є будь-хто, хто входить або виходить. Добре спроектоване чисте приміщення функціонуватиме за класифікаційним стандартом вічно, якщо ніхто ніколи не відкриватиме двері. Ці спеціальні компоненти допомагають вашій чистій кімнаті захистити від вторгнення часток, коли ваші співробітники входять і виходять з контрольованого середовища:
- Повітряні шлюзи— Повітряні шлюзи допомагають запобігти потраплянню часток у ваше чисте приміщення, коли персонал входить або виходить із контрольованого середовища. Якщо ваше чисте приміщення вимагає високого класифікаційного стандарту або якщо ви просто шукаєте способи підвищити ефективність і чистоту чистого приміщення нижчого класу, шлюз стане чудовим інструментом. Дізнайтеся все, що вам потрібно знати про повітряні шлюзи, тут.
- Гардеробні— Хоча кожна чиста кімната має дещо інший процес надягання, якщо вашим працівникам потрібно носити спеціальне обладнання під час перебування в чистій кімнаті, гарною ідеєю буде встановити кімнату для роздягання поруч із вашою чистою кімнатою. Це забезпечує чистий простір для ваших працівників, щоб надіти необхідні засоби індивідуального захисту, і може допомогти зменшити кількість частинок, які вони відстежують у вашій чистій кімнаті. Ось що вам потрібно знати, щоб розпочати роботу з кімнатами для переодягання та навчити свій персонал правильному порядку надягання.
- Повітряні душі— Як і шлюз, повітряний душ є додатковим бар’єром між вашим чистим приміщенням і зовнішнім світом. На відміну від шлюзу, повітряний душ має додаткову потужність. Повітряні душі обдувають ваших співробітників відфільтрованим повітрям, щоб «очистити» їх від будь-яких частинок перед тим, як вони увійдуть у чисте приміщення. Хоча повітряні душі часто потрібні для вищих класів, як-от класи ISO 1 і 2, вони є хорошою ідеєю майже для будь-якого чистого приміщення, оскільки вони вимагають від вашої системи чистих приміщень менше роботи, щоб зберегти навколишнє середовище без частинок. Ось трохи більше інформації про повітряні душі для чистих приміщень та їх вартість.
- Прохідні камери— Прохідні камери є чудовим доповненням до будь-якого застосування чистих приміщень, яке вимагає частого проходження матеріалів у чисте приміщення та з нього. Прохідні камери, які легко встановлюються як у наявних чистих приміщеннях, так і в нових конструкціях, значно полегшують ефективне виконання роботи вашим співробітникам без необхідності знімати одяг, виходити з чистого приміщення, а потім переодягатися, просто щоб вивести матеріал назовні контрольованого середовища.
Встановлення модульної системи чистих приміщень
Однією з ключових переваг інвестування в модульну чисту кімнату є те, що її дуже легко встановити та зібрати. Усі компоненти модульної чистої кімнати створені, щоб ідеально відповідати вашому унікальному об’єкту, перш ніж їх відправлять вам. Ось лише деякі переваги встановлення модульної чистої кімнати:
Збірне виготовлення
Найбільш очевидною перевагою модульної чистої кімнати є те, що всі компоненти є збірними. Це означає, що вони створені за стандартним розміром, щоб кожен компонент ідеально підходив один до одного. Вам не потрібно хвилюватися про те, як ваше обладнання поміститься в чистій кімнаті або чи підходить прохідна камера для вашого простору. Він уже розроблений і виготовлений відповідно до ваших унікальних специфікацій.
Структура, що відповідає вашому закладу
Модульні чисті приміщення розроблені та виготовлені відповідно до вашого унікального приміщення. Незалежно від того, чи буде ваша чиста кімната окремо стоячою чи побудованою на існуючих стінах вашого підприємства, модульні чисті кімнати розроблені з урахуванням довговічності та структури. Вони не провисають і не зсуваються з часом, і створені, щоб ідеально відповідати вашому простору.
Встановити за кілька годин або днів
Оскільки кожен компонент вашого чистого приміщення збирається, потім розбирається та доставляється на ваш об’єкт у порядку, ваша команда може легко встановити чисті приміщення Softwall лише за кілька годин, а чисті приміщення Hardwall або Rigidwall всього за два-три дні. Це гарантує, що ваш проект буде запущено в найкоротші терміни.
Сертифікати
Shanghai Marya отримала сертифікати CE, HTT, системи управління якістю та SGS.
Наша фабрика
У нас є три виробничі бази загальною площею близько 30 000 квадратних метрів, включаючи виробництво основних матеріалів для чистих приміщень і фармацевтичного обладнання.
Відео дисплей
Повний посібник із поширених запитань щодо обладнання для чистих приміщень
З: Що таке чиста кімната?
З: Як класифікуються чисті приміщення?
З: Які основні принципи проектування чистих приміщень?
З: Які основні компоненти чистої кімнати?
З: Чому моніторинг і валідація важливі в чистих приміщеннях?
З: Скільки місця займає чисте приміщення?
З: Чи можна побудувати чисту кімнату всередині існуючої території?
З: Скільки часу займає будівництво чистих приміщень?
З: Що таке процес будівництва чистих приміщень?
З: Які основні типи структур повітряного потоку чистих приміщень?
Питання: чи можна підключати системи чистих приміщень до інших об’єктів чи комунікацій?
П: Чи можна розробити систему чистих приміщень для модульної конструкції?
З: Які типові вимоги до обслуговування системи чистих приміщень?
З: Чи розроблені системи чистих приміщень пожежобезпечними?
З: Що таке чисте приміщення класу A, B, C і D?
З: Яка різниця між позитивним і негативним тиском у чистих приміщеннях?
З: Що таке прохідна камера для чистих приміщень?
З: Які типи освітлення використовуються в чистих приміщеннях?
З: Чи можна спроектувати систему чистих приміщень енергоефективною?
З: Що таке модульна чиста кімната?
Ми добре відомі як один із провідних виробників і постачальників систем чистих приміщень у Китаї. Будь ласка, не соромтеся купувати високоякісну систему чистих приміщень, виготовлену в Китаї, на нашому заводі. Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з нами зараз.