IV. Впровадження чистого лабораторного повітряного потоку та системи очищення
1. Опис лабораторної системи очищення:
Повітряний потік → основний ефект очищення → кондиціонування повітря → середній ефект очищення → вентилятор подачі повітря → трубопровід → високоефективний очисний вихід повітря → видування в кімнату → видалення частинок, таких як пил і бактерії → зворотні повітряні жалюзі → початковий ефект очищення... .(повторіть описаний вище процес)
2. Форма повітряного потоку чистої лабораторії:
(1) Чиста зона одностороннього потоку (горизонтальний і вертикальний потік);
(2) Чиста зона неодноспрямованого потоку;
(3) чиста зона змішаного потоку;
(4) Кільце/ізоляційний пристрій.
Примітки: чиста зона зі змішаним потоком запропонована міжнародним стандартом ISO, тобто існуюча чиста кімната з неодноспрямованим потоком встановлюється з локальним однонаправленим потоком чистого столу/ламінарного ковпака для захисту ключових частин у «точці» або "лінія", щоб зменшити простір чистої зони одностороннього потоку.
V. Основні елементи контролю інженерних проектів очищення лабораторій
1. Видалити частинки пилу, що витають у повітрі;
2. Запобігання утворенню частинок пилу;
3. Контроль температури та вологості;
4. Відрегулювати тиск газу;
5. Виключити шкідливі гази;
6. Забезпечити герметичність конструкцій і відсіків;
7. Запобігання статичної електрики;
8. Запобігайте електромагнітним перешкодам;
9. Фактори безпеки;
10. Подумайте про енергозбереження
VI. Три широко використовувані системи очищення повітря в чистих лабораторіях
1. Система кондиціювання повітря очищення постійного струму
(1) Система постійного струму не вимагає системи циркуляції зворотного повітря, тобто прямої подачі та прямої вихлопної системи, яка споживає багато енергії.
(2) Ця система, як правило, підходить для алергенних виробничих процесів (таких як процес вторинної упаковки пеніциліну), кімнат для лабораторних тварин, чистих приміщень біобезпеки та лабораторій, які можуть спричинити виробничі процеси перехресного забруднення. (3) Рекуперація відпрацьованого тепла має бути повністю враховано під час прийняття цієї системи.
2. Система кондиціонування повітря повного циклу очищення
(1) Система повної циркуляції не має ні системи подачі свіжого повітря, ні системи витяжки.
(2) Ця система не має навантаження свіжим повітрям і дуже енергозберігає, але якість повітря в приміщенні погана, а різницю тиску важко контролювати.
(3) Загалом застосовується до чистих приміщень без обслуговуючого персоналу.
3. Система кондиціонування повітря з частковою циркуляцією очищення
(1) Це найбільш використовувана форма системи. Тобто система, в якій частина зворотного повітря бере участь у циркуляції.
(2) У цій системі свіже та зворотне повітря змішуються та направляються до чистої кімнати без пилу. Частина повітря, що повертається, використовується для циркуляції в системі, а інша частина викидається.
(3) Перепад тиску в системі легко контролювати, а якість у приміщенні хороша. Споживання енергії між системою постійного струму та системою повної циркуляції.
(4) Застосовується до виробничого процесу, який дозволяє використовувати зворотне повітря.
VII. Чисте лабораторне тестування та критерії прийнятності:
1. Тестові завдання:
Кількість частинок пилу, осілих бактерій, планктонних бактерій, різниця тиску, час вентиляції, швидкість вітру, об’єм свіжого повітря, освітленість, шум, температура, відносна вологість тощо в чистому приміщенні.
2. Зверніться до стандарту тестування:
Код для проектування чистої майстерні GB 50073
Технічна специфікація для лабораторної будівлі біобезпеки GB 50346
Специфікація щодо будівництва чистих приміщень і приймання GB 50591
Метод випробування зважених частинок у чистій кімнаті (зоні) фармацевтичної промисловості GB/T 16292
Метод тестування на планктонні бактерії в чистому приміщенні (зоні) фармацевтичної промисловості GB/T 16293
Метод тестування седиментації бактерій у чистій кімнаті (зоні) фармацевтичної промисловості GB/T 16294
(Примітка. Наведені вище правила регулюються останньою версією.)
3. Конструкційні міркування:
(1) Кількість зважених часток, планктонних бактерій або бактерій, що осіли, що контролюються в чистому приміщенні (зоні) у статичних умовах, має відповідати нормам.
(2) Чиста кімната (територія) з рівнем чистоти повітря 100 повинна багаторазово підраховувати та відбирати зразки частинок пилу, розмір яких перевищує або дорівнює 5 мкм. Якщо частинки пилу, розмір яких більше або дорівнює 5 мкм, з’являються кілька разів, результат тесту можна вважати надійним.
(3) Температура та вологість чистого приміщення (зони) повинні відповідати таким вимогам: коли виробничий процес не має особливих вимог до температури та вологості, температура чистого приміщення (зони) має бути від 18 до 26 градусів, а також відносна вологість повинна бути від 45 до 65 відсотків.
(4) Різниця статичного тиску повітря між чистими приміщеннями (зонами) з різним рівнем чистоти повітря, а також між чистими приміщеннями (зонами) і нечистими приміщеннями (зонами) не повинна бути менше 5 Па. Різниця статичного тиску між чистим приміщенням (зоною) і зовнішньою атмосферою не повинна бути менше 10 Па.
(5) Чисте приміщення (зона) має забезпечувати освітлення відповідно до вимог виробництва та відповідати таким вимогам:
Освітленість загального освітлення основної студії повинна становити 300 люкс.
Освітленість допоміжної студії, коридору, шлюзової кімнати, кімнати очищення персоналу та обробки матеріалів не повинна бути нижче 150 люкс.
Для виробничих частин з особливими вимогами до контрастності можна встановити місцеве освітлення.
(6) Рівень шуму (порожній стан) чистих приміщень з неодноспрямованим потоком не повинен перевищувати 60 дБ (A), а рівень шуму (порожній стан) чистих приміщень (зон) односпрямованого потоку та змішаного потоку не повинен перевищувати ніж 65 дБ (A).