Наша лінія наповнення картриджів для України успішно пройшла дистанційне заводське приймальне випробування (FAT) наприкінці травня, ознаменувавши ключову віху перед відправкою. Команда клієнта перевірила повну продуктивність лінії за допомогою онлайн-конференції, і всі тестові елементи були схвалені, підтверджуючи, що рішення для асептичного наповнення повністю відповідає їхнім вимогам до фармацевтичного виробництва та нормативним стандартам.
Лінія включає ультразвукову мийну машину для картриджів, стерилізаційний тунель, машину для наповнення та укупорки, а також повну систему CIP/SIP. У пральній машині використовується ультразвукове попереднє очищення з промиванням трьома водами та трьома повітрями, що забезпечує продуктивність до 220 картриджів за хвилину. Високошвидкісна машина для наповнення та укупорки працює цілодобово та без вихідних зі стабільною продуктивністю 200 картриджів на хвилину. Він використовує двоетапне наповнення, повний сервопривід і лазерне визначення рівня рідини для досягнення 100% перевірки об’єму заповнення та високоточного виробництва. Вся лінійка розроблена та виготовлена відповідно до вимог GMP, адаптована для картриджів об’ємом 1,8 мл.
Після відвантаження команда інженерів Maya вирушить в Україну для встановлення на місці, введення в експлуатацію та приймально-здавальних випробувань (SAT), а також комплексного навчання роботі на повній лінії та плановому технічному обслуговуванню. Ця наскрізна підтримка забезпечує стабільну та надійну роботу після введення в експлуатацію та дає команді клієнта можливість самостійно керувати щоденним виробництвом і обслуговуванням.
Від затвердження FAT до підготовки відправлення та SAT після доставки, Maya надає гарантію на повний процес, що охоплює кожен етап від приймання на заводі до довгострокового стабільного виробництва. Наше комплексне обслуговування фармацевтичного обладнання забезпечує строгий контроль якості під час встановлення на місці та стабільну довгострокову продуктивність, забезпечуючи постійне технічне навчання та оперативну післяпродажну підтримку для нашого українського партнера. Цей проект знаменує собою ще одну віху в нашому розширенні присутності на фармацевтичному ринку Східної Європи.